CDE
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國藥集團新冠病毒滅活疫苗上市申請獲得CDE受理
冬季到來新冠疫情有抬頭的跡象,而國內的一些相關疫苗也加快了上市節奏。來自國家藥監局藥審中心(CDE)的信息顯示,國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞)的上市申請,已經獲得了CDE的受理
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CDE發布《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮》意見稿,用以評價藥物的有效性和安全性
為鼓勵研究和創制新藥的要求,考慮到藥物臨床研發過程中,存在臨床試驗不可行或難以實施等情形,利用真實世界證據用以評價藥物的有效性和安全性成為可能的一種策略和路徑。

