CMC
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抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的CMC監(jiān)管考量
-01- 引言 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)使用適當?shù)幕瘜W(xué)連接子將抗體的特異性和長循環(huán)時間與化學(xué)細胞生長抑制劑或其他活性藥物的毒性結(jié)合起來,以降低全身毒性并提高治療指數(shù)。這種大分子和小分子的結(jié)合增加了復(fù)雜性
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因CMC問題,雙艾組合美國上市遇阻
對于恒瑞醫(yī)藥來說,與60億美元出海同步到來的,還有一個壞消息:雙艾組合在美國的上市申報遇到了困難。 5月17日,恒瑞醫(yī)藥海外合作伙伴Elevar 的母公司HLB,宣布收到FDA就卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕
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CMC 2021中國微創(chuàng)心血管外科大會盛大開幕 邁迪頂峰共襄盛宴
日前,由國家心血管病專家委員會微創(chuàng)心血管外科專業(yè)委員會(CMICS)主辦的2021年中國微創(chuàng)心血管外科大會(CMC 2021)在武漢盛大召開。作為CMICS的官方學(xué)術(shù)交流平臺,CMC聚焦國內(nèi)外微創(chuàng)心血管外科前沿理念和技術(shù),是中國心血管外科微創(chuàng)治療最高級別和最大規(guī)模的大會
心血管外科 2021-10-26 -
CMC組織“澳斯康”完成4.5億元B輪融資,助力新藥研發(fā)
近日,澳斯康生物制藥(海門)有限公司(簡稱“澳斯康”)宣布完成了4.5億元的B輪融資。本次融資由中金佳泰(中金資本旗下基金)和金石投資領(lǐng)投,建銀國際、溫氏投資和上海華旭跟投。本輪融資將主要用于無血清細胞培養(yǎng)基海門基地項目的建設(shè)和CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)板塊的產(chǎn)能擴張
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精彩回顧立即查看>> OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會
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